(资料图)
格隆汇5月31日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公告，公司原创1类新药奥雷巴替尼(曾用名耐克替尼；商品名：耐立克)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示，被纳入“拟突破性治疗品种”公示名单，治疗既往经过一线治疗的琥珀酸脱氢酶(succinate dehydrogenase, SDH)缺陷型胃肠道间质瘤(GIST)患者。
GIST是一种起源于胃肠道间叶组织的肿瘤，大部分的GIST患者伴有KIT或 PDGFRA基因突变。TKI的出现，改善了这类GIST患者的预后。然而，在SDH 缺陷型GIST这一罕见的亚型GIST治疗领域，却存在巨大的、未被满足的临床需求。据悉，SDH缺陷型GIST患者通常对现有的TKI药物不敏感，虽然早期的局限性患者可通过手术治疗，但大部分患者仍然会复发。目前尚无针对复发和晚期 SDH缺陷型GIST患者的标准治疗方案，5年无事件生存率(EFS)仅为24% 。
耐立克是亚盛医药原创 1 类新药，为口服第三代 TKI。该品种已在中国获批上市，用于治疗任何 TKI 耐药、并伴有 T315I 突变的 CML-CP 或加速期 CML(CML-AP)的成年患者，是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。而在血液肿瘤领域的临床开发与应用之外，耐立克在多个临床前GIST模型中呈现了抗肿瘤活性，并得到临床数据的初步验证。值得一提的是，该品种在 SDH缺陷型GIST患者中呈现出令人振奋的抗肿瘤活性。一项在中国进行的Ib/II期研究最新数据显示，耐立克在SDH缺陷型GIST患者中的临床获益率(CBR)高达 93.8% ，该临床研究也因此连续两年入选美国临床肿瘤学会(ASCO)年会展示。
关键词：
亚盛医药-B(06855.HK)：耐立克?在中国拟获纳入突破性治疗品种，治疗SDH缺陷型GIST 环球时讯
工信部总工程师赵志国：把脑机接口作为培育未来产业发展的重要方向
光头发就花100万！《小美人鱼》能回本吗？
全力攻坚二季度 多地出招稳需求提振制造业 环球微动态
天天即时：工信部发布无线充电新规：手机等不能超80W
【全民阅读】“阅读百部经典 点亮历史星河”——《中华传统文化百部经典》有奖阅读活动图书推荐（第一期）
御剑江湖心然_御剑江湖 心然
世界即时：揭秘新疆棉背后的硬核高科技
上海市地方金融监管局副局长赵万兵：沪融资租赁业今年预计对长三角科创企业新增投放400亿元 全球滚动
每日快播：摩洛哥是哪个洲的国家:摩洛哥是一个非洲国家 东北是温和的地中海
神舟十六号成功发射 美媒点赞：中国航天计划再迈新台阶|天天亮点
环球热资讯！安徽省农行与安徽省交通运输厅签署战略合作协议
当前通讯！lenovo打印机怎么安装驱动（lenovo打印机驱动安装详细步骤）
社保基金会设立“社保基金中关村自主创新专项基金” 首期规模50亿元|焦点要闻
经济学家任泽平微信群卖生发液，被群主多次警告
【播资讯】售价45.89万元 沃尔沃XC60峡湾版上市
热讯：“华为天才少年”稚晖君刚拿了百度投资，估值被曝已超独角兽
中金公司(03908)：“20中金F2”将于6月8日提前摘牌
越秀租赁拟开展应收账款ABN业务 融资规模上限20亿元-环球即时看
【天天报资讯】杭州小汽车指标打印在哪（杭州小汽车指标）
省心便捷 让办公提效的打印机这样选 世界聚焦
二建室内检测项目有哪些项目（室内检测项目有哪些项目）
叶脉发黄_叶脉_当前关注
8项议案7项被否，梦洁家纺“后院起火”
2022 年最佳平底锅_小学二年级的女孩送什么礼物 焦点简讯
淘气天尊：市场深V反弹，阶段行情或已启动！
imax和巨幕的区别哪个好（imax是什么意思） 每日热点
天天要闻：褪黑色素助睡眠的副作用_褪黑色素
环球通讯！北京：将新增算力建设项目纳入算力伙伴计划
Canalys：2023年Q1全球高端智能手机逆势增长4.7%_当前短讯
中世纪英国陪审团制度，是怎么形成的？-全球热闻
再现历史故事，抒发爱国情怀！广播剧《百花洞战斗》首播
新加坡元兑人民币行情（2023年5月30日） 天天热点
工作认真的重要性_认真工作的意义
“中特估爆款ETF”登场！华泰柏瑞央企红利ETF今日上市！
【天天时快讯】张裕2022年度股东大会和投资者交流会实录
相关新闻